セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％
作成又は改訂年月
**2011年3月改訂（第22版） *2010年6月改訂
日本標準商品分類番号
871179
日本標準商品分類番号等
*再審査結果公表年月（最新）
2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％） 国際誕生年月
1997年7月
薬効分類名
抗精神病剤
承認等
販売名
セロクエル25mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード
1179042F1020 承認 許可番号
承認番号
21200AMY00239 商標名
Seroquel 25mg Tablets
薬価基準収載年月
2001年2月 販売開始年月
2001年2月 貯法 使用期限等
貯法
室温保存 使用期限
ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分
劇薬
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成
有効成分（1錠中）
クエチ ピンフマル酸塩 28.78mg（クエチ ピンとして25mg） 添加物
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 性状 剤形
フ ルムコーテ ング錠 色
うすい黄みの赤色 外形
表
裏
外形
側面
大きさ
直径 約6.0mm 大きさ
厚さ 約3.5mm 重量
約103mg 識別コード
SEROQUEL 25 販売名
セロクエル100mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード
1179042F2026 承認 許可番号
承認番号
21200AMY00240 商標名
Seroquel 100mg Tablets 薬価基準収載年月
2001年2月 販売開始年月
2001年2月 貯法 使用期限等
室温保存 使用期限
ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分
劇薬
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成
有効成分（1錠中）
クエチ ピンフマル酸塩 115.13mg（クエチ ピンとして100mg） 添加物
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 性状 剤形
フ ルムコーテ ング錠 色
うすい黄色 外形
表
外形
裏
外形
側面
大きさ
直径 約8.5mm 大きさ
厚さ 約4.5mm 重量
約256mg 識別コード
SEROQUEL 100 販売名
セロクエル200mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード
1179042F3022 承認 許可番号
承認番号
22100AMX02083 商標名
Seroquel 200mg Tablets 薬価基準収載年月
2009年11月 販売開始年月
2009年11月 貯法 使用期限等
貯法
室温保存 使用期限
ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成
有効成分（1錠中）
クエチ ピンフマル酸塩 230.26mg（クエチ ピンとして200mg） 添加物
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン 性状 剤形
フ ルムコーテ ング錠 色
白色 外形
表
外形
裏
外形
側面
大きさ
直径 約11mm 大きさ
厚さ 約5.4mm
約514mg 識別コード
SEROQUEL 200 販売名
セロクエル細粒50％ 販売名コード ＹＪ（医情研）コード
1179042C1023 承認 許可番号
承認番号
21600AMZ00431 商標名
Seroquel Fine Granules 50％ 薬価基準収載年月
2004年6月 販売開始年月
2004年6月 貯法 使用期限等
貯法
室温保存 使用期限
ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分
劇薬
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成
有効成分（1g中）
クエチ ピンフマル酸塩 575.65mg（クエチ ピンとして500mg） 添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分 ルフ ー化デンプン、 スパルテーム（L-フェニル ラニン化合物）、ラウリル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケ 素 性状 剤形
細粒 色
白色
一般的名称
クエチ ピンフマル酸塩製剤
効能又は効果
統合失調症 用法及び用量
通常、成人にはクエチ ピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。通常、1日投与量は150～600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。 なお、投与量は年齢 症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること） 1.
肝障害のある患者［本剤は主に肝臓により代謝されるため、クリ ランスが減少し、血中濃度が上昇することがある。少量（例えば1回25mg1日1回）から投与を開始し、1日増量幅を25～50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。（「薬物動態」の項参照）］ 2.
心 血管疾患、脳血管障害、低血圧又はそれらの疑いのある患者［投与初期に一過性の血圧降下があらわれることがある。］ 3.
てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させるおそれがある。］ 4.
自殺企図の既往及び自殺念慮を有する患者［症状を悪化させるおそれがある。］
